铁岭县| 上甘岭| 甘洛| 阜新蒙古族自治县| 墨江| 黄石| 赤水| 宜黄| 江永| 浠水| 福鼎| 麟游| 芮城| 无锡| 彰化| 湖口| 昆明| 壶关| 长葛| 和林格尔| 桃源| 迁安| 连城| 定日| 察隅| 井陉| 铜陵县| 遵义县| 高雄市| 新竹县| 三原| 银川| 敦化| 衡东| 方城| 砀山| 陇县| 淅川| 南涧| 深州| 西平| 潜山| 临沭| 临潼| 池州| 双城| 古县| 湘潭市| 陈巴尔虎旗| 措勤| 南阳| 新津| 马龙| 东阿| 固原| 汉源| 名山| 万荣| 兴化| 万宁| 阳谷| 安仁| 岗巴| 永宁| 沭阳| 垦利| 郴州| 乌马河| 高港| 新宾| 横峰| 绥化| 巴楚| 临泉| 大邑| 苏尼特右旗| 曲阳| 扎兰屯| 孟连| 图木舒克| 阜新市| 临颍| 青县| 乳山| 银川| 湘潭县| 资中| 洛隆| 门源| 会东| 长治县| 孝感| 景县| 正宁| 临洮| 巴东| 昆明| 兴宁| 合水| 石泉| 边坝| 稷山| 湄潭| 蓬溪| 肇州| 正安| 无为| 新荣| 永丰| 汶上| 三门峡| 忻城| 南京| 海口| 富平| 安龙| 延长| 焦作| 白云矿| 图们| 汉口| 青川| 正蓝旗| 旅顺口| 长宁| 化德| 隆林| 五寨| 蚌埠| 迭部| 佳县| 墨脱| 宁河| 如皋| 犍为| 南阳| 柳城| 富阳| 黟县| 且末| 八宿| 龙江| 舟曲| 莱州| 新竹市| 南岳| 邹城| 卓资| 陆河| 清原| 保亭| 杭锦旗| 南部| 山东| 汕尾| 梧州| 顺昌| 松江| 上思| 克拉玛依| 乐东| 布拖| 新建| 日喀则| 衢江| 衡水| 宜川| 会理| 颍上| 建始| 深州| 许昌| 正阳| 崇州| 谷城| 鹿泉| 四平| 郾城| 永靖| 乡宁| 永年| 武威| 明光| 陵水| 华宁| 分宜| 枞阳| 紫阳| 正阳| 平乐| 遵化| 盐亭| 呼玛| 下陆| 贾汪| 水城| 岳普湖| 临潭| 盐源| 大邑| 高要| 化隆| 大兴| 察哈尔右翼中旗| 桐柏| 中牟| 武宁| 嵩县| 兰坪| 东兰| 周至| 洮南| 林甸| 阳泉| 海口| 诏安| 金门| 宜阳| 屏东| 武胜| 带岭| 鲁甸| 武山| 新乡| 新邵| 梓潼| 广饶| 淮南| 鄂伦春自治旗| 铅山| 商水| 芦山| 侯马| 准格尔旗| 鄄城| 杜尔伯特| 阜新市| 沧源| 武山| 梁平| 延安| 龙海| 永清| 临潼| 唐山| 周口| 高青| 江西| 蒙城| 萧县| 永丰| 安达| 敦煌| 连平| 岚皋| 涪陵| 池州| 鼎湖| 隆子| 聂拉木| 科尔沁左翼后旗| 绥化| 濉溪|

平潭综合实验区旅游发展委员会(闽ICP备15027594号-1)

2019-05-23 03:04 来源:39健康网

  平潭综合实验区旅游发展委员会(闽ICP备15027594号-1)

  二是完善“互联网+医疗健康”支撑体系。全程网上办理是互联网庭审的最大变革。

当被问及共享经济在中国的发展为何比一些发达国家更成功时,他说道:“中国有庞大的网民基数,还具有集中力量办大事的制度优势和信息化的后发优势,所以中国共享经济的故事更精彩。  智慧医疗,自主学习协助诊断  “智医助理”机器人——  以超过合格线96分的优异成绩通过医考  在安徽合肥庐阳区双岗社区卫生服务中心,医生正在为前来看病的社区居民做诊断。

  网络服务提供者明知或者应知网络用户利用网络服务侵害信息网络传播权,未采取删除、屏蔽、断开链接等必要措施,或者提供技术支持等帮助行为的,人民法院应当认定其构成帮助侵权行为。2009年9月赵海伶在淘宝上开了网店,几年来她的小网店已逐渐发展成为年销售额1000万元的“全球十佳网商”,并带领百余户山民走出大山,创业致富。

  大数据驱动创新引擎“到2022年,带动10000户以上实体经济企业与大数据深度融合,数字经济增加值占全省GDP比重达到33%,引导推动各领域、各行业实体经济企业融合升级全覆盖。双方重申,2015年以来三次中美打击网络犯罪及相关事项高级别联合对话达成的共识和合作文件依然有效。

美国外交关系委员会研究助理洛兰·洛什考伊说,近期中国推出多种措施推进信息产业发展,吸引在海外上市的信息技术企业回国,并支持技术公司上市。

  第十七条互联网用户公众账号信息服务提供者和使用者违反本规定的,由有关部门依照相关法律法规处理。

  在依法保障数据安全和保护隐私前提下,禅城探索开放审批服务、交通、医疗、食品安全和教育等700多万条数据,方便市民查询。第十九条 在中国境内设立的外商投资金融信息服务企业应当严格按照登记注册的经营范围从事业务活动,不得开展新闻采集业务,不得从事通讯社业务。

  互联网信息服务提供者不得有下列行为:(一)无正当理由擅自修改或者删除用户上载信息;(二)未经用户同意,向他人提供用户上载信息,但是法律、行政法规另有规定的除外;(三)擅自或者假借用户名义转移用户上载信息,或者欺骗、误导、强迫用户转移其上载信息;(四)其他危害用户上载信息安全的行为。

  互联网群组信息服务提供者应当建立互联网群组信息服务使用者信用等级管理体系,根据信用等级提供相应服务。这一条例全面加强了欧盟所有网络用户的数据隐私权利,明确提升了企业的数据保护责任,并显著完善了有关监管机制。

  “目前较多5G关键技术已经得到了较大程度的解决,不过要让5G达到万物互联的使用预期,还需要针对不同的应用进行研发。

  他同时表示,以色列的个人数据保护规定与欧盟的类似,公司个人数据管理达到欧盟标准,也就符合以色列法律的要求。

  5G时延低至10毫秒以内,而普通人开车反应时间一般是400毫秒,相比之下可靠性得到了很大提高。支持高校积极参加人工智能开源开放平台建设,鼓励高校对纳入平台的技术作为科研成果予以认定,并作为评价奖励的因素。

  

  平潭综合实验区旅游发展委员会(闽ICP备15027594号-1)

 
责编:

圣和药业被举报涉嫌生产假药 主打品种抽检结果蹊跷

2019-05-23 08:18:00 中国证券报 分享
参与
在秦始皇帝陵博物院,在多地的文博场所,各种科技神器大显身手,将远古文明拉到观众身旁,让悠远的古代与今人开启心灵的对话。

  圣和药业被举报涉嫌生产假药

  IPO进程蒙上阴影

   □本报记者 戴小河

   今年8月,一名自称刚从南京圣和药业股份有限公司(简称“圣和药业”)辞职的员工,一纸举报信将老东家的“秘密”告至江苏省食药监局,直陈圣和药业将违规提取的过期中间体用于药品生产。中国证券报记者获悉,江苏省食药监局接到举报后,立即组织现场核查,并查封圣和药业尚未出厂的“健胃愈疡制剂”和过期中间体。

   中国证券报记者另从南京市食药监局了解到,圣和药业主打品种奥硝唑葡萄糖注射液在例行抽检时被南京市食品药品监督检验院检测认定为不合格药品。但在该检测报告签发前五天,圣和药业即向江苏省食品药品监督检验研究院提出复检,后者报告合格。专业人士指出,这中间明显违反相关行政程序,“药品安全关乎百姓性命,在两次检验结果完全不同的情况下,应由江苏省食药监局立案查明更为妥当”。

   按照《药品管理法》的规定,生产药品所需的原料辅料必须需符合药用要求,药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的,或药品监督管理部门规定禁止使用的,或变质的,有上述情形之一,则可认定为假药。投行人士称,不管最终权威机关的认定结果如何,圣和药业的IPO进程无疑已经蒙上阴影。

  涉嫌生产假药遭举报

   今年8月10日,一封举报信被送至江苏省食药监局,举报者自称刚刚从圣和药业辞职,举报圣和药业涉嫌生产假药,包括使用过期中间体用于药品生产,且该中间体的提取过程亦违反国家食药监总局的明文规定。

   知情人士告诉中国证券报记者,该批次中间体为中药提取物“健胃愈疡浸膏”,总量超过1400公斤,已于2015年8月过质保期。但圣和药业在2016年6月至8月仍将其中的1300公斤用于“健胃愈疡片”的药品生产。此外,按照国家食药监总局的规定,中药提取物应当由生产企业在自己符合要求的GMP车间中制备提取。但该批次中药提取物实际上是圣和药业委托第三方厂家提取,违反了国家食药总局的规定。

   国家食药监总局2014年7月发布的《135号文》明确规定,不允许中药生产企业委托第三方提取中药提取物用于自己企业的中药制剂生产。《食品药品监管总局公告要求落实中药提取和提取物监督管理有关规定》2015年12月发布,重申不允许中药生产企业违反《135号文》的规定。

   “圣和药业在国家食药监总局三令五申后,仍采用委托第三方提取的中药提取物,且在该提取物已经过期的情况下,仍然将其用于药品生产令人惊愕。”北京律师协会刑法专业委员会职务犯罪分会秘书长赵铭对中国证券报记者表示,按照《药品管理法》的规定,生产药品所需的原料辅料必须需符合药用要求,药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的,或国务院药品监督管理部门规定禁止使用的,或变质的,有上述情形之一,则可认定为假药。

   赵铭表示,使用违规提取的中间体用于药品生产,轻则违反《药品生产质量管理规范》的规定,应当依法收回其药品GMP证书;重则涉嫌刑事犯罪。倘若这一事实成立,圣和药业的中药制剂车间GMP证书将被药监部门收回,在同一制剂车间生产的消癌平注射液将被迫停产,该产品占公司主营业务收入的七成,将对公司主营业务造成重大影响。

   中国证券报记者获悉,江苏省食药监局接到举报后,立即组织现场核查,并查封圣和药业尚未出厂的“健胃愈疡制剂”和过期中间体。

   截至11月6日晚中国证券报记者发稿时,江苏省食药监局尚未对圣和药业做出具体处罚意见。

  主打品种抽检结果蹊跷

   在遭到举报的同时,圣和药业主打品种——奥硝唑葡萄糖注射液,也被南京市食药监局列入产品质量抽查名单。

   圣和药业招股书显示,奥硝唑系列产品是公司主要品种之一,为目前广泛使用的抗厌氧菌药物,由圣和药业在国内率先推出。2012年度、2013年度和2014年度,奥硝唑系列产品销售收入合计分别为7665.05万元、1.2亿元、1.1亿元。

   南京市食品药品监督检验院今年8月23日签发的检验报告显示,抽查产品为奥硝唑葡萄糖注射液,规格:100毫升0.5克,批号:201602151。检验结论为:本品按《中国药典》2010版第二增补本及国家食品药品监督管理总局药品相关标准及江苏省食品药品监督管理局药品补充申请备案件苏备201600258检验,结果不符合规定。

   该检验报告显示,奥硝唑葡萄糖注射液的“有关物质”检测不符合规定,“有关物质”超过药品质量标准规定的最大限度,即该批次“奥硝唑葡萄糖注射液”为不合格药品。据业内人士介绍,“有关物质”是决定一个药物是否安全有效的关键要素,是注射剂产品引发重大事故的风险源之一,也是国家食药监总局在审评审批药品时关注的风险点。

   业内人士告诉中国证券报记者,奥硝唑葡萄糖注射液与奥硝唑氯化钠注射液工艺类似,但奥硝唑氯化钠注射液生产工艺中灭菌条件要更高。奥硝唑氯化钠注射液也是圣和药业主打产品之一。这不免让人担忧,制备工艺条件更为严苛的奥硝唑氯化钠注射液,其“有关物质”是否符合规定。该药品为目前国内广泛使用的抗厌氧菌药物,若出现与奥硝唑葡萄糖注射液类似的情状,后果不堪设想。

   令人感到蹊跷的是,“南京市食品药品监督检验院于8月23日签发其该批产品不合格报告,圣和药业却在8月18日就向江苏省食品药品监督检验研究院提出复检申请,并于9月23日收到复检报告,报告显示结果合格。”知情人士透露。

   “依照国家食药监总局2006年7月发布的《药品质量监督抽检管理规定》第23条规定,被抽样单位或药品生产企业对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起7个工作日内提出复验申请。”赵铭向中国证券报记者指出,“根据该条规定,只有在南京市食品药品监督检验院签发报告正式送达当事人之日起,当事人才可在法定时间内请求上级机构复审复检。而圣和药业在尚未获得南京市食品药品监督检验院签发报告前,就启动了上级药检机构的行政复检程序,令人感到费解。药品安全关乎百姓性命,在两次检验结果完全不同的情况下,应由江苏省药监局立案查明更为妥当。”

  招股书四大疑问待解

   圣和药业于2015年7月在证监会网站公布招股说明书,本次拟公开发行不超过13333万股,募资15.08亿元,用于研发中心建设与新药研发、制剂厂区技改扩建等项目。

   据了解,圣和药业系中国药科大学教师王勇下海后所创办。王勇的目标是将其打造为一家百年老店。短短十年时间,圣和药业快速发展成为一家集医药研究、药品生产和市场营销于一体的现代化药品生产企业,“南京市高新技术企业”、“国家火炬计划重点高新技术企业”、“重点高新技术企业”等荣誉接踵而至。

   但是,圣和药业招股书甫一发布,就引发诸多质疑。

   首当其冲的是巨额募资的必要性存疑。圣和药业的募投项目共有7个,分别为研发中心建设与新药研发项目、制剂厂区技改扩建项目、智能健康产业基地(科技研发中心)项目、南京圣和制药有限公司(汇诚制药)生产基地项目(二期)、营销网络建设项目、企业管理信息系统建设项目以及补充流动资金项目。这7个项目共募集资金总金额高达15.08亿元。而截至2014年底,圣和药业的资产总计仅为7.28亿元,其募投项目总投资金额已超过其总资产的两倍还多。

   其次,产能未能充分利用却募资扩大产能。数据显示,截至2014年底,其利用率最高的大容量注射剂生产线产能利用率仅为78.55%,而普药冻干粉针生产线、最终灭菌小容量注射剂生产线和固体制剂生产线的产能利用情况不足4成。以招股说明书提供的数据看,仅制剂厂区技改扩建项目达产后,其产能就将增加数倍。其中,新增年产能片剂20000万片、胶囊剂16000万粒、小容量注射剂1171万支、冻干粉针剂280万支、大容量注射剂2488万瓶。在现有产能利用率较低的情况下,如募投项目达产,将大量释放新增产能,企业如何保障产品销售。

   第三,主营业务收入单一。圣和药业主要从事抗肿瘤中药和抗感染类药品等药物的研发、生产和销售。2012年-2014年,其主营业务收入金额分别为53829.31万元、63020.61万元和69754.99万元。其中,对主营业务收入贡献最大的为主导产品圣和消癌平注射液。2012年-2014年,圣和消癌平注射液销售收入分别达37789.04万元、43465.57万元和49943.83万元,占公司主营业务收入分别为70.2%、68.97%和71.6%。

   第四,销售费用远高于同行。招股说明书显示,报告期内圣和药业的销售费用分别高达28755.52万元、34628.93万元和36251.52万元;公司同期的营业收入分别为54133.24万元、63217.32万元和69959.22万元,销售费用占营业收入的比例分别达53.12%、54.78%和51.82%。该数字同行多在15%-20%左右。

责编:王志胜
巴润阿嘎洲 金锣港农场 三兜松 下蓑衣塘 安陆市
枫树村 金陵王府 启安村 万辛庄三马路 珠轨道容奇